改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()批次的药品质量进行评估。


改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()批次的药品质量进行评估。

A.2

B.3

C.4

D.5

正确答案:B


Tag:GMP知识竞赛 药品 质量 时间:2024-10-15 09:14:07