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前提方案可以包括()
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前提方案可以包括()
A、良好操作规范
B、采购原料的管理
C、卫生标准操作程序
D、CCP点的控制
正确答案:ABC
Tag:
质量工程师理论知识
卫生标准
前提
时间:2024-09-20 14:52:22
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药品生产许可证有效期为()年
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》()起施行
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从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求
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发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施,并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在()小时内报告省级人民政府,同时报告国家药品监督管理局
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药品生产许可证编号格式为()
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药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致
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药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证
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变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续
9.
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
10.
药品生产许可证许可事项是指()