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洁净室内被允许的行为（）
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洁净室内被允许的行为（）
A、器材在使用过程掉落于地上时立即捡起来使用
B、因工作的事轻声交流
C、发现手套破了，因此立即在无菌室更换手套
D、坐于洁净地面
正确答案：B
Tag：
质量工程师理论知识
手套
无菌室
时间：2024-09-20 14:52:14
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质量源于（）
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洁净区和非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应不低于（）
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物料应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运不符合原则的是（）
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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期
3.
印刷包装材料应当设置（）妥善存放
4.
药品生产许可证有效期为（）年
5.
新修订的《中华人民共和国药品管理法》（）起施行
6.
从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
7.
发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）小时内报告省级人民政府，同时报告国家药品监督管理局
8.
药品生产许可证编号格式为（）
9.
药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致
10.
药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证
热门答案
1.
变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内办理变更手续
2.
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
3.
药品生产许可证许可事项是指（）
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现有2批经质量检验合格的原料药的尾料，有效期都是3年，其中一批日期为2013.01.04，另一批为2013.05.20，这俩批物料于2014.01.03混合成一批，那么混合批次的复检日期以哪一个日期作为基准来算（）
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所有生产、控制、销售记录都应保留至该批有效期后至少（）对于有复检期的原料药，所有记录应当保留至该批全部发放后至少
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药品生产许可证有效期为（），分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
7.
《产品质量法》的立法目的是为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护（）的合法权益，维护社会经济秩序
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《产品质量法》规定（）应承担产品质量责任（）
9.
《产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年
10.
因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算