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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期
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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期
A、生产操作人员
B、当班班长
C、生产管理人员
D、质量管理人员
正确答案：A
Tag：
质量工程师理论知识
管理人员
操作
时间：2024-09-20 14:52:10
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印刷包装材料应当设置（）妥善存放
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物料应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运不符合原则的是（）
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1.
药品生产许可证有效期为（）年
2.
新修订的《中华人民共和国药品管理法》（）起施行
3.
从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
4.
发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）小时内报告省级人民政府，同时报告国家药品监督管理局
5.
药品生产许可证编号格式为（）
6.
药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致
7.
药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证
8.
变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内办理变更手续
9.
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
10.
药品生产许可证许可事项是指（）
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现有2批经质量检验合格的原料药的尾料，有效期都是3年，其中一批日期为2013.01.04，另一批为2013.05.20，这俩批物料于2014.01.03混合成一批，那么混合批次的复检日期以哪一个日期作为基准来算（）
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所有生产、控制、销售记录都应保留至该批有效期后至少（）对于有复检期的原料药，所有记录应当保留至该批全部发放后至少
3.
药品生产许可证有效期为（），分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
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《产品质量法》的立法目的是为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护（）的合法权益，维护社会经济秩序
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《产品质量法》规定（）应承担产品质量责任（）
6.
《产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年
7.
因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算
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对产品质量监督部门依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者（）拒绝
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企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请（）
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因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满（）年丧失；但是，尚未超过明示的安全使用期的除外