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负责对药物临床研究、药品上市审批的是（）
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负责对药物临床研究、药品上市审批的是（）
A、药品核查中心
B、药品审评中心
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
E、市级药品监督管理部门
正确答案：药品审评中心
Tag：
药品
管理部门
中心
时间：2024-05-27 15:25:04
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（）不属于药品注册补充申请？
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新药临床研究方案应当提请那个机构进行审查
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1.
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年
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药品标准中要求最高的应当是（）
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药物临床研究必须执行（）
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《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是：
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是：
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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是：
8.
初步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是：
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为确定药品对人体的伤害，需要药品大量、广泛、长期使用来开展（）
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应当与参比制剂质量和疗效一致性的是：
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未在中国境内外上市销售的创新药是：
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未在中国境内外上市销售的改良型药品是：
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境内申请人仿制已在国内上市销售的药品，但一定要开展药物临床试验的是：
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可以豁免药物临床试验，直接申请药品上市注册的是：
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境外上市的药品申请在境内上市：
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境内申请人仿制已在国外上市但尚未在国内上市销售的药品，但一定要开展药物临床试验的是：
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药品注册申请人是：
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药品上市许可持有人可以是：
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药品上市许可持有人不可以是：
10.
不用关联审评审批的是：