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应当与参比制剂质量和疗效一致性的是:
A、新药
B、改良型新药
C、进口药品
D、仿制药(生物制品)
E、仿制药(化学类)
正确答案:仿制药(化学类)
Tag:
新药
化学
生物制品
时间:2024-05-27 15:24:52
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未在中国境内外上市销售的创新药是:
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为确定药品对人体的伤害,需要药品大量、广泛、长期使用来开展()
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未在中国境内外上市销售的改良型药品是:
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境内申请人仿制已在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:
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可以豁免药物临床试验,直接申请药品上市注册的是:
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境外上市的药品申请在境内上市:
5.
境内申请人仿制已在国外上市但尚未在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:
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药品注册申请人是:
7.
药品上市许可持有人可以是:
8.
药品上市许可持有人不可以是:
9.
不用关联审评审批的是:
10.
不属于药品注册申请:
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