A.经济性

B.安全性

C.均一性

D.有效性

E.稳定性

正确答案：安全性；均一性；有效性；稳定性

7、国家药品标准包括（）。

A.省级中药饮片炮制规范

B.局颁标准

C.中国药典增补本

D.中国药典

E.医疗机构制剂质量标准

正确答案：局颁标准；中国药典增补本；中国药典

8、国家基本药物目录制定的部门是（）

A.国家医疗保障局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委

D.国家中医药局

正确答案：国家卫生健康委

9、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）

A.稳定性

B.安全性

C.有效性

D.均一性

正确答案：安全性

10、国家药品标准的核心是（）

A.炮制规范

B.行业标准

C.注册标准

D.企业标准

E.中国药典

正确答案：中国药典

第三章单元测试

1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）

A.危及生命

B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C.导致住院或者住院时间延长

D.致癌、致畸、致出生缺陷

E.导致死亡

正确答案：危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；致癌、致畸、致出生缺陷；导致死亡

2、国家基本药物的遴选原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

B.防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

C.安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。

D.防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

正确答案：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

3、可以开架自选的是（）

A.中药饮片

B.非处方药

C.处方药

D.中成药

正确答案：非处方药

4、药品生产企业在新药监测期内，具体监测的事项是（）

A.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

B.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

C.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告

D.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

正确答案：应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告

5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）

A.满5年的，报告该药品的所有不良反应。

B.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。

C.重点监测上市1年以内的产品

D.重点监测上市3年以内的产品