智慧树知到《药品经营质量管理》章节测试答案

绪论单元测试

1、GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

2、我国2016年修订版GSP共有三章184条。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

3、GSP在我国经历了四次修订。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

4、药品经营企业应当严格执行GSP。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

5、实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

6、GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

7、“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

8、计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

9、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

10、互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

第一章单元测试

1、在企业内部对药品质量具有裁决权的是

A.验收员

B.质管员

C.质量管理部经理

D.质量负责人

E.养护员

正确答案：质量负责人

2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动

A.10年

B.8年

C.5年

D.终身

E.1年

正确答案：10年

3、不得由其他岗位人员代为履行岗位是

A.采购岗位

B.验收岗位

C.销售岗位

D.养护岗位

E.财务岗位

正确答案：验收岗位

4、患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作

A.精神病

B.肺结核

C.高血压

D.脓胞疮

E.疥疮

正确答案：高血压

5、批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是

A.执业药师资格

B.3年以上药品经营质量管理工作经历

C.本科以上学历

D.中级以上专业技术职称

E.专科以上学历

正确答案：执业药师资格；3年以上药品经营质量管理工作经历

6、计算机系统必须满足的配置包括

A.服务器和终端机（工作站电脑）

B.网络（内部局域网络）

C.数据库软件和管理信息应用软件

D.对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）

E.无线网络