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下列哪些是我国药品监督管理技术机构()。
正确答案:国家药典委员会
Tag:
药典
委员会
机构
时间:2023-10-08 21:13:07
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我国药品管理法律体系的核心是()。
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下列哪些不是药品监管的行政机关()。
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《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是()。
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药品管理立法的调整对象是()。
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药事行政救济主要有以下几种类型()。
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中国食品药品检定研究院的主要职责包括()。
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()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
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新药研发的内容总体上包括()。
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以下不属于新药临床前研究的主要内容的是()。
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临床研究必须经()批准后实施。
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II期临床试验需要完成病例数一般为()。
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已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。
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()对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查。
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药品批准文号的有效期为()年。
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新药临床研究审批流程中,国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()。
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以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()。
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批准并发给“药品生产许可证”的部门是()。
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“药品GMP证书”的有效期为()年。
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《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。
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药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:()