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QC小组活动的特点突出表现为明显的自主性、广泛的群众性、高度的民主性和严密的科学性。
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知识竞赛未分类
QC小组活动的特点突出表现为明显的自主性、广泛的群众性、高度的民主性和严密的科学性。
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量知识竞赛
群众性
科学性
时间：2023-09-19 09:58:28
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相关措施的完成晚于预定完成日期几天是可接受的，无需进行延期批。
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电力公司安全知识竞赛题库及答案（100题）
相关答案
1.
CAPA措施涉及后续发起变更，需要提供相关变更号在CAPA中进行关联。
2.
CAPA涉及第三方审计，在发起时无需第三方负责人进行审批。
3.
CAPA发起部门负责人对CAPA发起人填写的内容及附件进行审核后，签字确认，交CAPA管理QA进行审核。
4.
SMART原则为明确的、可测量的、可达成的、结果导向的、延后的。
5.
CAPA目标应一个明确的可量化的标准。
6.
“偏差描述”为后续的偏差调查提供必要的信息，应包括但不限于以下方面：明确发生了什么；解释其与预期有何不同；提供发生地点的信息；提供最初受影响的产品/物料/设备/批号等。
7.
偏差的调查应由偏差发生部门及偏差相关部门各自调查。
8.
次要偏差可以不进行确认、调查、评估。
9.
偏差发生后，人员及时填写《偏差处理记录》中相关内容。
10.
任何员工通过与已批准的规程或标准等进行比较来发现偏差。
热门答案
1.
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
2.
药品标签中有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
3.
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
4.
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
5.
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色可以不一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
6.
变更实施时，变更涉及的相关的文件均已修订，变更涉及的相关人员均已培训。
7.
若变更未能在规定时限内完成，可自行延期完成。
8.
变更执行可超出批准的实施计划、职责执行范围，无需提出补充变更申请及评估、批准。
9.
申请人需在提出变更申请前与相关部门进行充分沟通，将变更申请需附的资料准备完成，申请的变更必须有充分的数据证明其可行，若有相关支持性文件，以附件形式一并提交。
10.
临时性变更需对变更全过程进行评估，包括临时变更内容及恢复的变更评估。