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变更实施时，变更涉及的相关的文件均已修订，变更涉及的相关人员均已培训。
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变更实施时，变更涉及的相关的文件均已修订，变更涉及的相关人员均已培训。
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量知识竞赛
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文件
时间：2023-09-19 09:58:10
上一篇：
若变更未能在规定时限内完成，可自行延期完成。
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同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色可以不一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
相关答案
1.
变更执行可超出批准的实施计划、职责执行范围，无需提出补充变更申请及评估、批准。
2.
申请人需在提出变更申请前与相关部门进行充分沟通，将变更申请需附的资料准备完成，申请的变更必须有充分的数据证明其可行，若有相关支持性文件，以附件形式一并提交。
3.
临时性变更需对变更全过程进行评估，包括临时变更内容及恢复的变更评估。
4.
评估小组中各领域的专家应负责评估变更对本领域可能带来的影响及可能涉及的工作，不可提出专业范围外的评估意见。
5.
只有变更管理QA才能提出变更申请/变更撤销申请/变更延期申请。
6.
所有变更在执行前需得到批准，消除或减少因变更而引起的潜在风险，以保障持续稳定地生产符合要求的产品。
7.
预防措施是指对潜在不合格的原因所采取的措施。
8.
纠正措施是指对不合格原因所采取的措施。
9.
QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。
10.
质量是社会经济发展的决定因素之一。
热门答案
1.
产品防护涉及的对象不包括成品。
2.
可靠性高的产品其质量必然很好。
3.
在采购现代产品时，采购方不需了解供应方在设计、工艺、制造和试验等方面的能力。
4.
抽样检查的主要目的是挑选每个产品是否合格。
5.
现场配置的文件必须是现行有效文件，现场配置的标准必须是现行有效标准。
6.
质量具有时效性，原来认为满意的产品，现在可能不满意，因此质量需要持续改进。
7.
质量改进是致力于满足质量要求，是保持产品已有的质量水平不下降。
8.
计量认证是指对产品质量检验机构实施计量法制监督的形式。
9.
持续改进是质量管理的基本原则，是企业永恒的目标。
10.
为了消除已发现的不合格品的原因，必须采取纠正措施。