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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。（）
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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
Tag：
质量月知识竞赛
药品
持有人
时间：2021-09-20 14:07:01
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对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（）时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。（）
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经上市后评价，对（）的药品，应当注销药品注册证书。（）
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依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应按照（）原则制定价格。（）
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如果国务院药品监督管理部门未另有规定，则不得委托生产的药品包括（）
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根据《药品管理法》规定，药品包装未按照规定印有.贴有标签或者附有说明书，标签.说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。（）
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药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。（）
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中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。（）
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药品广告可以利用专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。（）
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县级以上人民政府及其有关部门，对在药品研制工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰.奖励。（）
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出于地区药品安全的监管需要，地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时可以限制非本地区药品上市许可持有人.药品生产企业生产的药品进入本地区。（）
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（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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药品广告不得含有表示功效.安全性的断言或者保证；不得利用（）或者专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。（）
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国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的，视为拒绝申请。（）
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违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）
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药品监督管理部门可以对（）主体进行检查。（）
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发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定，确定由哪一级人民政府负责应急处置。（）
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医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。（）
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医疗机构负责人不得以任何名义收受药品经营企业给予的财物或者其他不正当利益。（）
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对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查.知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）
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药品经营企业应当采取必要的（）措施，保证药品质量。（）
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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）工作。（）
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国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测.识别.评估和控制。（）