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国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的，视为拒绝申请。（）
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国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的，视为拒绝申请。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
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质量月知识竞赛
国务院
工作日
时间：2021-09-20 14:06:52
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违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）
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药品广告不得含有表示功效.安全性的断言或者保证；不得利用（）或者专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。（）
相关答案
1.
药品监督管理部门可以对（）主体进行检查。（）
2.
发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定，确定由哪一级人民政府负责应急处置。（）
3.
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。（）
4.
医疗机构负责人不得以任何名义收受药品经营企业给予的财物或者其他不正当利益。（）
5.
对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查.知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）
6.
药品经营企业应当采取必要的（）措施，保证药品质量。（）
7.
药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）工作。（）
8.
国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测.识别.评估和控制。（）
9.
国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（），对儿童用药品予以优先审评审批。（）
10.
从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。（）
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国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。（）
2.
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。（）
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药品经营企业销售中药材，应当标明（）
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（）
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下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）
6.
血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品均不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（）
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药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
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根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。（）
9.
药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。（）
10.
进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销药品注册证书。（）