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用于销售的中间体/原料药,只要在复验期/有效期内,均可以用于包装()
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用于销售的中间体/原料药,只要在复验期/有效期内,均可以用于包装()
A.正确
B.错误(正确答案)
Tag:
中间体
原料药
时间:2021-01-13 16:33:39
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产品零头可以集中混合返工,生产日期为零头中最早批次的生产日期()
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零头分装应在称量间进行,称量间应有“房间状态标识牌”,被分装物料原包装上的标明该物料原始信息的物料标签应保留,不得去除。
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危险化学品实行双人,双锁,双人复核管理制度。
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仓库五防主要是指防鼠,鸟类,防虫,防霉潮,防火,防盗。
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对于有效期按复验期执行的物料或者产品,超过复验期后,只要重新复验合格就可以投入使用,不限制复验次数。
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在注册市场上销售的产品,标签可不经过注册,就可以使用。
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车间结退料的优先放到原岗位生产,主要是为了避免交叉污染。
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所有库房设有24小时温湿度记录仪。
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为使用方便,可将pH试纸用袋子包起来,放在工作服口袋里,随用随取。
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控制区的抹布总要分为红,黄,蓝,绿四个规格的。
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黄色抹布主要用于地面及其附属物的清洁。
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洁净区的地漏,回风口和风管的清洁周期都是7天。
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控制区的清洁顺序为先上后下,先物后地,先里后外,先零后整,先灭活再清洁。
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产品贴签时,可根据客户要求更改标签上的内容。
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回收溶剂可在回收过程中取样,不用等全部回收再取样。
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只有车间和QC人员才能参与取样。
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隔离间是指为防止污染和交叉污染,与其他岗位隔开而单独操作的区域,分别设置人流和物流。
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交接班记录一般保存三年就可以了。
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生产区的厕所,由于与生产操作无关,可不执行GMP管理。
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物料传出洁净区或包装区域时包装袋和包装桶外表面的清洁灭活有效性需要定期进行确认,确认周期为每年1次。
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偏差调查报告和相关资料在QA保存5年。
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实验室检验误差是偏差的主要来源。