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实验室检验误差是偏差的主要来源。
A.正确
B.错误(正确答案)
Tag:
误差
偏差
实验室
来源
时间:2021-01-13 16:33:28
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因质量原因召回的产品进行风险评估后,可进行返工,重新加工或者销毁。
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偏差调查报告和相关资料在QA保存5年。
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1.
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体,可用原工艺在生产处理一遍。
2.
用于中间产品检测的剩余样品,可定期返回车间用于生产或精制。
3.
不合格品在车间现场存放,即便车间有适合不合格品的储存条件,存放期限也不能超过30天。
4.
不合格品主要指生产中出现的不合格中间体或成品。
5.
灭活剂是指能将活性物质降低或失去活性的溶剂或溶液,同时也能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染。
6.
消毒剂的有效期是6个月。
7.
物料进行分装称量后,应将原标签撕毁,再贴上分装物料签。
8.
由于包装物料时,填写记录不方便,可在整个包装操作结束后进行记录填写。
9.
原料交接时要求两人同时在场。
10.
一个人一天可以同时进入两个生产区,只要级别够高就可以。
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进入洁净区的更衣程序为:更鞋(脱便鞋,穿工作服),脱外衣,洗手,烘干,更衣(戴帽子,穿工作服),进入控制区()
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