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隔离间是指为防止污染和交叉污染，与其他岗位隔开而单独操作的区域，分别设置人流和物流。
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隔离间是指为防止污染和交叉污染，与其他岗位隔开而单独操作的区域，分别设置人流和物流。
A.正确(正确答案)
B.错误
Tag：
人流
岗位
区域
操作
物流
时间：2021-01-13 16:33:32
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交接班记录一般保存三年就可以了。
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只有车间和QC人员才能参与取样。
相关答案
1.
生产区的厕所，由于与生产操作无关，可不执行GMP管理。
2.
物料传出洁净区或包装区域时包装袋和包装桶外表面的清洁灭活有效性需要定期进行确认，确认周期为每年1次。
3.
偏差调查报告和相关资料在QA保存5年。
4.
实验室检验误差是偏差的主要来源。
5.
因质量原因召回的产品进行风险评估后，可进行返工，重新加工或者销毁。
6.
重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体，可用原工艺在生产处理一遍。
7.
用于中间产品检测的剩余样品，可定期返回车间用于生产或精制。
8.
不合格品在车间现场存放，即便车间有适合不合格品的储存条件，存放期限也不能超过30天。
9.
不合格品主要指生产中出现的不合格中间体或成品。
10.
灭活剂是指能将活性物质降低或失去活性的溶剂或溶液，同时也能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染。
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1.
消毒剂的有效期是6个月。
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物料进行分装称量后，应将原标签撕毁，再贴上分装物料签。
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由于包装物料时，填写记录不方便，可在整个包装操作结束后进行记录填写。
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原料交接时要求两人同时在场。
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一个人一天可以同时进入两个生产区，只要级别够高就可以。
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进入洁净区的更衣程序为:更鞋（脱便鞋，穿工作服），脱外衣，洗手，烘干，更衣（戴帽子，穿工作服），进入控制区（）
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员工进出门禁道闸系统时，若同事没有携带门禁卡，可以借用或者尾随通过。
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个人物品可以带入洁净区，只要放在自己衣服口袋里面，不暴漏出来即可。
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产品零头可直接用于混批的包装（）
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物料管理SOP要求（）