软膏剂批次划分的原则（）。
软膏剂批次划分的原则（）。
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批
正确答案：B
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软膏剂批次划分的原则（）。
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批
正确答案：B
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