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申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。（）
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申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。（）
A、正确
B、错误
正确答案：A
Tag：
药品生产知识竞赛
药品
可控性
时间：2024-10-15 22:46:30
上一篇：
开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。（）
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国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。（）
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中药饮片应当按照国家药品标准炮制。（）
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药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）
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直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。（）
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从事药品批发、零售活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。（）
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从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）
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购销药品，应当有真实、完整的购销记录。（）
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城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。（）
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对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（）
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医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。（）
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医疗机构配制的制剂只能凭医师处方在本单位使用。（）
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售。（）
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依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品（）
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非药品广告不得有涉及药品的宣传。（）
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经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经相应药品监督管理部门考核合格的业务人员。（）
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医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。（）
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GMP规定，制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。（）
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GMP规定，生产工艺及其重大变更均经过验证。（）
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GMP规定，应当使用准确、易懂的语言制定操作规程。（）
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GMP规定，操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作。（）
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GMP规定，批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅。（）