依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交的资料包括哪些?


依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交的资料包括哪些?

A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B、新原料研制报告

C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

D、新原料安全评估资料

正确答案:ABCD

答案解析:依据《化妆品监督管理条例》第十二条第一款申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;(二)新原料研制报告;(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;(四)新原料安全评估资料。)(8)国务院药品监督管理部门根据化妆品的()等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

A、功效宣称

B、作用部位

C、产品剂型

D、使用人群

正确答案:ABCD

答案解析:(依据《化妆品监督管理条例》第十六条第二款国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。


Tag:全国市场监督管理法律知识竞赛 化妆品 原料 时间:2024-09-25 23:48:52