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太阳系中最亮的行星()
A.水星
B.金星
C.土星
D.木星
正确答案:B
Tag:
百科知识竞赛
木星
土星
时间:2024-07-02 10:06:15
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地壳中含量最多的元素()
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大家都害怕猛兽,但猛兽也有致命的弱点如狼。以凶狡猾著称,但它却害怕火和鲜红的颜色,而且它的腰最怕打,请问:老虎最害怕什么?
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2024质量管理体系知识竞赛题库及答案(100题)
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客户反馈、投诉可以是书面的、口头的、电讯的。受托方应配合医疗器械注册人、备案人进行调查、评估。
3.
管理者代表是医疗器械产品质量的主要责任人。
4.
医疗器械注册人、备案人应当配备专门的法规事务人员,应具有工作经验,熟悉所注册医疗器械产品法规要求,能够处理相关法规事务;应当配备专门的上市后事务人员,应具有工作经验,熟悉医疗器械不良事件监测、产品召回、售后服务等要求,能够处理相关上市后事务。
5.
应确保变更过程满足法规要求,任何设计变更均应及时通知受托生产企业,并监督受托生产企业的变更执行情况。
6.
进行委托生产前,注册人应当要求受托方提交信用情况说明,并查阅监管部门公开信息,全面了解受托方信用情况。
7.
由受托生产企业实施质量检验的,医疗器械注册人、备案人应对受托生产企业的质量检测设备质量控制能力、质量检测人员能力、质量检测数据进行定期监控和评价,并保留相关记录。
8.
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备,加强对设施设备的管理,并保持其有效运行。
9.
医疗器械()应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准以及质量管理等方面的培训,建立培训制度,制定培训计划,加强考核并做好培训记录。
10.
受托生产企业应当建立()规程,明确生产放行的标准、条件,确认符合标准条件的,方可出厂。