不属于特殊审批的新药申请是:


不属于特殊审批的新药申请是:

A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

正确答案:未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品


Tag:新药 制剂 生物制品 时间:2024-05-21 22:09:30