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生产高致敏性等特殊性质的药品，不必采用独立的厂房、生产设施和设备。（）
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生产高致敏性等特殊性质的药品，不必采用独立的厂房、生产设施和设备。（）
正确答案：错误
Tag：
厂房
性质
设施
时间：2024-05-21 22:09:26
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新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过：
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产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。（）
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不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）
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应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。（）
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按照操作规程对洁净区进行必要的清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应多于一种。（）
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的施工图纸。（）
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更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。（）
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休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。（）
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处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。（）
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质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。（）
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常静态监控。（）
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