以下关于制药用气体的检测说法不正确的是()。


以下关于制药用气体的检测说法不正确的是()。

A、一般来说,对于无菌制剂或无菌工艺来说,由于气体必须经过终端无菌过滤并且定期的对过滤器的完整性进行测试,因此无需对制药气体的微生物质量进行日常监测。

B、对于非无菌的产品或无菌制剂的一些组分生产来说,由于没有采取终端无菌过滤,所以应对制药用气体的微生物质量进行日常监测。

C、如果发现制药气体微生物有增加的趋势,应立即通知质量部门展开调查,不必通知生产和工程等部门。

D、在完成制药用气体的系统的初始验证后,无需对每个使用点都进行检测。

正确答案:如果发现制药气体微生物有增加的趋势,应立即通知质量部门展开调查,不必通知生产和工程等部门。


Tag:气体 微生物 质量 时间:2024-04-16 11:17:41