病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？
病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？
正确答案：CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则。例如，CRF必须全部体现临床试验方案中要求观测的内容；CRF条目应当尽量使用选择方式；CRF的每一页都必须有研究者的签字和日期；同一观测指标在不同时点的观测值不能在同一页CRF中填写，CRF中不能出现患者姓名、地址等相关信息；CRF中不能出现受试者化验单等原始资料