C.对药物疗效有不利影响的物质

D.对人体健康有害的物质

正确答案：可以考核生产工艺总容易引入的杂质

2、不属于在药物生产过程中引入杂质的途径的是

A.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

B.原料不纯或部分未反应完全的原料造成

C.所用金属器皿及装置等引入杂质

D.由于操作不妥、日光爆嗮而使产品发生分解引入的杂质

正确答案：由于操作不妥、日光爆嗮而使产品发生分解引入的杂质

3、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是

A.氧化还原性的差异

B.酸碱性的差异

C.溶解行为的差异

D.杂质与一定试剂生产颜色

正确答案：溶解行为的差异

4、药典中一般杂质的检查不包括

A.硫酸盐

B.重金属

C.氯化物

D.生物利用度

正确答案：生物利用度

5、在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是

A.硫氰酸铵

B.Na2S

C.H2S

D.AgNO3

正确答案：Na2S

6、对药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是

A.硫代乙酰胺

B.BaCl2

C.AgNO3

D.H2S

正确答案：BaCl2

7、药物的杂质是对人体健康有害的物质。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

第四章单元测试

1、容量分析法测定结果的相对误差在

A.0.1%以下

B.0.2%以下

C.0.5%以下

D.0.3%以下

正确答案：0.2%以下

2、滴定度的表示单位是

A.g

B.mg/ml

C.g/ml

D.mg

正确答案：mg

3、色谱法测定药物含量时，要求待测物质与相邻峰之间的分离度应大于

A.1.5

B.2.0

C.1.0

D.0.5

正确答案：1.5

4、在紫外-可见分光法测定药物含量时，含有杂原子的有机试剂当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

5、滴定液实际浓度是药典规定的标准物质来测定的。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

6、重现性是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度。

A.正确

B.错误

正确答案：错误

第五章单元测试

1、中国药典规定的一般片剂的崩解时限为

A.15分钟

B.60分钟

C.20分钟

D.30分钟

正确答案：15分钟

2、中国药典规定的糖衣片的崩解时限为

A.15分钟

B.60分钟

C.20分钟

D.30分钟

正确答案：60分钟

3、普通片剂时检查重量差异，小剂量或难混和均匀的片剂时检查含量均匀度。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

4、一般杂质在制剂的制备和贮藏中多无明显增加，因此药物制剂通常不重复一般杂质检查。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

5、依据给药方式及给药部位不同，药物制剂的质量控制强度不同，口服片剂的 最弱，注射液的最强。

A.正确

B.错误

正确答案：正确

6、药物制剂所使用的原料药物已鉴别且符合规定，因此药物制剂的鉴别方法通常以其原料药物的鉴别方法为基础，可以不再鉴别。