反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改，主要表现在以下几个方面（）。
反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改，主要表现在以下几个方面（）。
A.要求制药企业对出厂的药品提供两种证明，证明药品必须是安全的和有效的。
B.要求实行新药研究申请制度和新药上市申请制度
C.要求实行药品不良反应报告与监测制度和药品广告申请制度
D.要求制药企业实施药品生产质量管理规范
正确答案：ABCD
反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改，主要表现在以下几个方面（）。
A.要求制药企业对出厂的药品提供两种证明，证明药品必须是安全的和有效的。
B.要求实行新药研究申请制度和新药上市申请制度
C.要求实行药品不良反应报告与监测制度和药品广告申请制度
D.要求制药企业实施药品生产质量管理规范
正确答案：ABCD
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