药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有


药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

正确答案:药品生产过程中的中等变更;药品包装标签内容的变更;药品分包装


Tag:药事管理与法规 药品 药品包装 时间:2022-01-13 21:31:24