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产品外部测试至少应提供EB阶段后的样机。（）
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产品外部测试至少应提供EB阶段后的样机。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
Tag：
质量月知识竞赛
样机
阶段
时间：2021-08-23 14:16:18
上一篇：
在设计输入资料完成之后，PM组织项目小组成员及至少一名不直接参与该项目的技术专家组成评审小组，对输入内容进行评审，以确保输入符合设计开发的目的，输入内容完整，清楚；并应解决输入中的矛盾。（）
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最终检验标准、作业指导书就在设计确认后输出（）
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当产品召回、产品性能、关键尺寸、使用功能等方面出现的客户批量性投诉或批量性退货事件。需要启动CAPA，具体依《纠正与预防措施控制程序》实施。（）
2.
所有客户投诉处理记录保存期限不得少于2年。（）
3.
当客户没有明确要求回复或没有具体回复日期限制时，品质部完成报告在1周内回复客户，如果因某些因素导致不能回复时，需向客户说明（）
4.
当客户投诉事件属于发生地政府管控的不良事件时，品质部需要按照当地政府所规定的报告格式进行填写，具体按照不良事件/欧盟警戒系统相关文件要求处理。。（）
5.
经品质部人员评价客户反馈信息属于客户投诉时，由品质部人员开出《客户投诉处理报告》并评价客诉是否需要调查，是否属于不良事件并且需要上报告主管当局。（）
6.
最终检验时，测试的记录必须登记抽检机身上的UDI号、SN号或LOT号。（）
7.
生产的制程检验中发现的不合格应及时进行隔离，标识，由工程师进行维修，维修之后的产品必须重新流线，经过重检合格之后，才可以包装。（）
8.
首件确认合格后,生产拉长开始安排正式生产（）
9.
首件当检验不合格时，应及时通知生产部停止作业，当连续两次不合格时，品质部必须开出〈纠正及预防行动报告〉。（）
10.
IPQC人员依据作业指导书，每日开拉前，点检相应的设备，烙铁，工治具，测试治具，电批，员工静电环，静电接地状况等信息确认无误后，才可以正式开。（）
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台湾RoHS管控产品类别为9项（）
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2015年6月：欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863对RoHS2.0(2011/65/EU)附录II进行修订：产品范围的调整，产品类别从8类追加到11类（）
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欧盟法规标准，可穿透人体部位的产品如耳环等,不管后来是否可以移除,均质材料中镍含量必须大于0.05%。（）
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根据镍与皮肤接触的时间要求，血压计和电子秤都必须要管控镍释放。（）
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