属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()



属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()

A、20~30例

B、60对

C、100例

D、100对

E、120例

正确答案:D


Tag:制剂 固体 例数 时间:2025-04-20 16:21:19