使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应()


使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应()

A.在冷库内进行验收

B.验收人员应当检查产品状态

C.验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

D.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

正确答案:ABCD


Tag:医疗器械 温度 人员 时间:2024-12-19 14:20:47