《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械?


《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械?

正确答案:第一类:常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械。第二类:对其安全性,有效性应加以控制的医疗器械。第三类:植入人体用以支持维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。


Tag:医疗器械 安全性 有效性 时间:2024-12-19 14:18:21