医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?


医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?

正确答案:第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第3类是指植入人体,用于支持、维持生命,或者对人体有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


Tag:医疗器械 安全性 有效性 时间:2024-12-19 14:11:53