关于成品的留样说法正确的是()。


关于成品的留样说法正确的是()。

A.每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品

B.每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检

C.如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察

D.留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年

E.如企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时可随时取得留样

正确答案:ACDE


Tag:药品生产知识竞赛 药品 成品 时间:2024-10-15 22:58:07