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根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。
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根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。
A.二次
B.五次
C.四次
D.六次
E.一次
正确答案：E
Tag：
药品生产知识竞赛
有效性
工艺
时间：2024-10-15 22:54:16
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对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。
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湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。
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单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
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非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。
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单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
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垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
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高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间
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高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定在设计风速的（）之间运行。
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高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过（），结果符合规定。
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