依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交的资料包括哪些?(8)国务院药品监督管理部门根据化妆品的(ABCD)等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。
依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交的资料包括哪些?(8)国务院药品监督管理部门根据化妆品的(ABCD)等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。
A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式
B、新原料研制报告
C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料
D、新原料安全评估资料
E、功效宣称F、作用部位G、产品剂型H、使用人群
正确答案:ABCD
答案解析:依据《化妆品监督管理条例》第十二条第一款申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;(二)新原料研制报告;(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;(四)新原料安全评估资料。)(依据《化妆品监督管理条例》第十六条第二款国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。出处:《化妆品监督管理条例》
Tag:全国市场监督管理法律知识竞赛 化妆品 原料
时间:2024-09-25 23:56:22