为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门（）

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A、可以有条件的批准个别企业生产

B、可以批准1～2个企业生产

C、可以批准通过GIVP认证的企业生产

D、不得批准其他企业生产和进口

E、不得批准制剂生产以外的企业生产

正确答案：D

答案解析：《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

Tag：药学师企业新药时间：2024-08-03 12:24:44