药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为()


药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为()

A、5个工作日

B、10个工作日

C、15个工作日

D、20个工作日

E、30个工作日

正确答案:C

答案解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。


Tag:药学师 工作日 药品 时间:2024-08-03 12:19:01