发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()
发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()
A、15个工作日
B、7个工作日
C、5个工作日
D、3个工作日
E、1个工作日
正确答案:A
答案解析:设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。
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