说明书中非许可内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件，审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内（）的，说明书更改生效。
说明书中非许可内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件，审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内（）的，说明书更改生效。
A、发出予同意通知件
B、未发出予同意通知件
C、发出不予同意通知件
D、未发出不予同意通知件
正确答案：D
Tag：质量管理体系知识竞赛 通知 说明书
时间：2024-07-02 09:54:42