某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是()


某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是()

A.要在研究开始前提交伦理审查委员会

B.要在研究开始后提交伦理审查委员会

C.要在研究完成之后提交伦理审查委员会

D.已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会

正确答案:A


Tag:伦理 医院 受体 时间:2024-06-29 11:53:26

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