医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()


医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

正确答案:C


Tag:医疗器械 试剂 支架 时间:2024-05-31 11:31:58