根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]、号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()


根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]、号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申注册新药

正确答案:ABC


Tag:药品 新药 医疗器械 时间:2024-05-31 11:02:59