生物制品的生产操作存在很多的特殊性,主要如下
生物制品的生产操作存在很多的特殊性,主要如下
A、生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)
B、只有经批准的人员才允许从事种子批和细胞库操作,且需在指定人员的监督下进行
C、应通过连续生产批次产品的一致性确认种子批和细胞库的适用性
D、应按照《中国药典》中的生物制品分批的相关规定对生物制品分批并编制批号。
正确答案:生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)。|只有经批准的人员才允许从事种子批和细胞库操作,且需在指定人员的监督下进行。|应通过连续生产批次产品的一致性确认种子批和细胞库的适用性。|应按照《中国药典》中的生物制品分批的相关规定对生物制品分批并编制批号
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