生物制品的生产操作存在很多的特殊性,主要如下


生物制品的生产操作存在很多的特殊性,主要如下

A、生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)

B、只有经批准的人员才允许从事种子批和细胞库操作,且需在指定人员的监督下进行

C、应通过连续生产批次产品的一致性确认种子批和细胞库的适用性

D、应按照《中国药典》中的生物制品分批的相关规定对生物制品分批并编制批号。

正确答案:生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)。|只有经批准的人员才允许从事种子批和细胞库操作,且需在指定人员的监督下进行。|应通过连续生产批次产品的一致性确认种子批和细胞库的适用性。|应按照《中国药典》中的生物制品分批的相关规定对生物制品分批并编制批号


Tag:细胞 生物制品 种子 时间:2024-05-29 14:48:44