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应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存设备卡片。（）
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应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存设备卡片。（）
正确答案：错误
Tag：
设备
卡片
操作规程
时间：2024-05-21 22:06:01
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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。（）
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已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。（）
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制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）
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制药用水是药品生产中用量最大、使用最广的一种原料。（）
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设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染、应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。（）
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与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。（）
6.
经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。（）
7.
不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。（）
8.
生产设备应当在确认的参数范围内使用。（）
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设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
10.
注射用水可采用循环，纯化水可采用70℃以上保温循环。
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