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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（）
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（）
正确答案：错误
Tag：
产品
物料
生产管理
时间：2024-05-21 22:04:08
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（）
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只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。（）
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（）
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过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。（）
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经分管副总批准后方可采购。（）
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。（）
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一次接受是数个批次的物料，应当按量取样、检验、放行。（）
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产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。（）
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合药用标准要求。（）
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间自行处理。（）
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主要物料供应商变更，无须先通过对样本检验、验证及评估，随时可采购。（）
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