以下系统，可立即评为直接影响系统有（）

A、系统用于清洁、消毒或灭菌，并且系统故障可能导致清洁、消毒或灭菌的失败，从而给患者带来风险

B、系统提供产品识别信息（如：批号，有效期，防伪标志）

C、系统对产品质量没有直接影响，但是支持直接影响系统

D、系统提供辅料或用于生产某一成分或溶剂，而这些物质的质量（或其缺失）可能对最终产品质量有潜在影响或给患者带来风险

E、系统产生，处理或存储用于产品放行或拒收的数据，关键工艺参数，或21CFRPart11和EUGMPVol.4，Annex11中相关的电子记录

正确答案：系统用于清洁、消毒或灭菌，并且系统故障可能导致清洁、消毒或灭菌的失败，从而给患者带来风险|系统提供产品识别信息（如：批号，有效期，防伪标志）|系统提供辅料或用于生产某一成分或溶剂，而这些物质的质量（或其缺失）可能对最终产品质量有潜在影响或给患者带来风险|系统产生，处理或存储用于产品放行或拒收的数据，关键工艺参数，或21CFRPart11和EUGMPVol.4，Annex11中相关的电子记录