测定甾体激素类药物中其他甾体的杂质限量:取本品适量,加甲醇分别制成每lml含1mg的供试品溶液和每1mL含2μg的对照溶液。用HPLC法测试。供试品如显杂质峰,不得超过4个,单个杂质峰面积及各个杂质峰总和分别不得大于对照溶液主峰面积的l/2和3/4。则单个杂质限量和总杂质的限量分别为多少?()


测定甾体激素类药物中其他甾体的杂质限量:取本品适量,加甲醇分别制成每lml含1mg的供试品溶液和每1mL含2μg的对照溶液。用HPLC法测试。供试品如显杂质峰,不得超过4个,单个杂质峰面积及各个杂质峰总和分别不得大于对照溶液主峰面积的l/2和3/4。则单个杂质限量和总杂质的限量分别为多少?()

A、0.10%和1.5%

B、0.10%和0.15%

C、0.15%和0.25%

D、0.15%和0.10%

正确答案:0.10%和0.15%


Tag:杂质 溶液 面积 时间:2024-04-24 21:22:49