质量受权人主要职责包括
质量受权人主要职责包括
A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证等质量管理活动
B、参与药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
C、在产品放行前,必须按照规定要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录
D、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
正确答案:参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证等质量管理活动|参与药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动|在产品放行前,必须按照规定要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录|承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准