什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?


什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

正确答案:利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量

标准。

不同点:1)检验项目和要求不同;

2)杂质检查的项目不同;

3)杂质限量的要求不同;

4)含量表示方法及合格率范围不同。


Tag:杂质 制剂 不同点 时间:2024-03-17 17:54:53