关于新药临床试验描述错误的是:()
关于新药临床试验描述错误的是:()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
E、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
正确答案:E
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关于新药临床试验描述错误的是:()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
E、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
正确答案:E
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